COVID-19/Flu A&B Արագ իմունային վերլուծություն ուղղակի հայտնաբերման համար,
COVID-19/Flu A&B արագ իմունային անալիզ ուղղակի հայտնաբերման համար,
Նախատեսված է օգտագործման համար
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (կողային քրոմատոգրաֆիա) պետք է օգտագործվի կլինիկական դրսևորումների և այլ լաբորատոր թեստերի արդյունքների հետ միասին՝ օգնելու SARS-CoV-2 կամ գրիպի A կասկածելի հիվանդների ախտորոշմանը: /B վարակ.Թեստը կարող է օգտագործվել միայն բժշկական մասնագետների կողմից:Այն ապահովում է միայն նախնական սքրինինգային թեստի արդյունքը և պետք է իրականացվեն ավելի կոնկրետ այլընտրանքային ախտորոշման մեթոդներ՝ SARS-CoV-2-ի կամ գրիպի A/B վարակի հաստատումը ստանալու համար:Միայն պրոֆեսիոնալ օգտագործման համար:
Փորձարկման սկզբունք
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (կողային քրոմատոգրաֆիա) կողային հոսքի քրոմատոգրաֆիկ իմունովերլուծություն է:Այն ունի երկու արդյունք Windows.Ձախ կողմում՝ SARS-CoV-2 անտիգենների համար:Այն ունի երկու նախապես պատված գիծ՝ «T» փորձարկման գիծ և «C» հսկիչ գիծ նիտրոցելյուլոզային թաղանթի վրա:Աջ կողմում FluA/FluB-ի արդյունքի պատուհանն է, այն ունի երեք նախապես պատված գծեր՝ «T1» FluA Test գիծ, «T2» FluB Test գիծ և «C» Control գիծ նիտրոցելյուլոզային թաղանթի վրա:
ապրանքային անուն | Կատու.Ոչ | Չափը | Նմուշ | Պահպանման ժամկետը | Տրանս.& Ստո.Ջերմաստիճանը |
SARS-Cov-2 և գրիպի A&B հակագենի արագ թեստի հավաքածու (իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) | B005C-01 | 1 թեստ / հավաքածու | Ռնգային շվաբր, օրոֆարինգային շվաբր | 24 Ամիս | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 թեստ / հավաքածու | ||||
B005C-25 | 25 թեստ / հավաքածու |
Հիվանդի գլուխը 70 աստիճան հետ թեքեք:Զգուշորեն մտցրեք շվաբրը քթանցքի մեջ, մինչև շվաբրը հասնի քթի հետևի մասին:Շվաբրը թողեք յուրաքանչյուր քթանցքում 5 վայրկյան՝ սեկրեցները կլանելու համար:
1. Հավաքածուի միջից հանեք արդյունահանող խողովակը և թաղանթային պարկից փորձարկման տուփը՝ պատռելով խազը:Դրեք դրանք հորիզոնական հարթության վրա:
2. Նմուշառումից հետո քսուքը թրջեք նմուշի արդյունահանման բուֆերի հեղուկ մակարդակից ցածր, պտտեք և սեղմեք 5 անգամ:Ընկղմեք քսելու ժամանակը առնվազն 15 վրկ:
3. Հեռացրեք շվաբրը և սեղմեք խողովակի եզրին, որպեսզի քամեք շվաբրի հեղուկը:Նետեք շվաբրը կենսաբանական վտանգավոր թափոնների մեջ:
4. Պիպետտի կափարիչը ամուր ամրացրեք ներծծող խողովակի վերին մասում:Այնուհետև նրբորեն պտտեք արդյունահանման խողովակը 5 անգամ:
5. Նմուշի 2-ից 3 կաթիլ (մոտ 100 մլ) տեղափոխեք փորձարկման գոտու նմուշի մակերեսին և գործարկեք ժմչփը:Նշում. եթե օգտագործվում են սառեցված նմուշներ, ապա նմուշները պետք է ունենան սենյակային ջերմաստիճան:
15 րոպե անց տեսողականորեն կարդացեք արդյունքները:(Նշում. Մի կարդացեք արդյունքները 20 րոպե հետո):
1.SARS-CoV-2 Դրական արդյունք
Գունավոր շերտերը հայտնվում են թեստային գծում (T) և հսկիչ գծում (C):Այն ցույց է տալիս ա
դրական արդյունք նմուշի SARS-CoV-2 անտիգենների համար:
2.FluA Դրական արդյունք
Գունավոր ժապավենները հայտնվում են թեստային գծում (T1) և թե հսկիչ գծում (C):Նշում է
դրական արդյունք նմուշի FluA անտիգենների համար:
3.FluB Դրական արդյունք
Գունավոր շերտերը հայտնվում են թեստային գծում (T2) և հսկիչ գծում (C):Նշում է
դրական արդյունք նմուշի FluB անտիգենների համար:
4. Բացասական արդյունք
Գունավոր ժապավենը հայտնվում է միայն կառավարման տողում (C):Դա ցույց է տալիս, որ
SARS-CoV-2 և FluA/FluB անտիգենների կոնցենտրացիան գոյություն չունի կամ
թեստի հայտնաբերման սահմանից ցածր:
5. Անվավեր արդյունք
Փորձարկումը կատարելուց հետո հսկողության գծում տեսանելի գունավոր գոտի չի երևում:Այն
ցուցումները կարող են ճիշտ չհետևվել կամ թեստը կարող է հետևել
վատթարացել է.Խորհուրդ է տրվում, որ նմուշը նորից փորձարկվի:
ապրանքային անուն | Կատու.Ոչ | Չափը | Նմուշ | Պահպանման ժամկետը | Տրանս.& Ստո.Ջերմաստիճանը |
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (կողային քրոմատոգրաֆիա) | B005C-01 | 1 թեստ / հավաքածու | Քթի խոռոչի շվաբր | 18 Ամիս | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 թեստ / հավաքածու | ||||
B005C-25 | 25 թեստ / հավաքածու |
COVID-19/Flu A&B թեստը կողային հոսքի իմունային անալիզ է, որը նախատեսված է in vitro արագ, միաժամանակյա որակի համար։
նուկլեոկապսիդային հակագենի հայտնաբերում և տարբերակում SARS-CoV-2-ից, գրիպի A և/կամ գրիպի B-ից անմիջապես առաջից
քթի կամ քիթ-կոկորդային շվաբրի նմուշներ՝ ստացված անհատներից, ովքեր կասկածվում են շնչառական վիրուսային վարակի մեջ.
իրենց բուժաշխատողի կողմից COVID-19-ի հետ համահունչ՝ ախտանիշների ի հայտ գալուց առաջին հինգ օրվա ընթացքում։Կլինիկական նշաններ և
SARS-CoV-2-ի և գրիպի հետևանքով առաջացած շնչառական վիրուսային վարակի ախտանիշները կարող են նման լինել:Փորձարկումները սահմանափակվում են լաբորատորիաներով
վավերացված է 1988 թվականի Կլինիկական լաբորատորիայի բարելավման փոփոխություններով (CLIA), 42 USC §263a, որոնք համապատասխանում են պահանջներին.
չափավոր, բարձր կամ չեղյալ բարդության թեստեր կատարելու պահանջներ:Այս ապրանքը լիազորված է օգտագործման համար խնամքի կետում
(POC), այսինքն՝ հիվանդների խնամքի հաստատություններում, որոնք գործում են CLIA-ի հրաժարման վկայականի, համապատասխանության վկայագրի կամ վկայագրի ներքո:
Հավատարմագրում.