Նախատեսված օգտագործումը
Այն նախատեսված է ծանր սուր շնչառական համախտանիշի կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM հակամարմինների արագ և որակական հայտնաբերման համար մարդու ամբողջական արյան, շիճուկի կամ պլազմայի նմուշում: Թեստը պետք է օգտագործվի որպես օգնություն SARS-CoV-2-ով առաջացած կորոնավիրուսային վարակի ախտորոշման գործում: Թեստը տալիս է նախնական թեստի արդյունքներ: Բացասական արդյունքները չեն բացառում SARS-CoV-2 վարակը և չեն կարող օգտագործվել որպես բուժման կամ այլ կառավարման որոշումների միակ հիմք: Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար:
Փորձարկման սկզբունքը
Այն հիմնված է մարդու ամբողջական արյան, շիճուկի և պլազմայի մեջ COVID-19 IgG/IgM հակամարմինների որոշման համար նախատեսված իմունաթերապիայի սկզբունքի վրա։ Երբ նմուշը ավելացվում է թեստային սարքին, այն մազանոթային ազդեցությամբ կներծծվի սարքի մեջ՝ խառնելով SARS-CoV-2 ռեկոմբինանտ հակածին-գունավոր լատեքսային կոնյուգատի հետ և հոսելով նախապես պատված թաղանթով։
| Բաղադրիչի հղում Հղում | B001C-01 | B001C-25 |
| Փորձարկման կասետ | 1 թեստ | 25 թեստ |
| Միանգամյա օգտագործման | 1 հատ | 25 հատ |
| Նմուշային լիզիզի լուծույթ | 1 խողովակ | 25 խողովակ |
| Օգտագործման հրահանգներ | 1 հատ | 1 հատ |
| Համապատասխանության վկայական | 1 հատ | 1 հատ |
Եթե ռեակտիվը պահվում է սառնարանում 4-8°C ջերմաստիճանում, հանեք ռեակտիվի քարտը և պահեք սենյակային ջերմաստիճանում 30 րոպեից ավելի։
1. Բացեք ստուգման քարտի ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված տոպրակը: Հանեք ստուգման քարտը և դրեք այն հորիզոնական դիրքով սեղանի վրա:
2. Օգտագործեք պիպետ՝ նմուշը (շիճուկ, պլազմա կամ ամբողջական արյուն) վերցնելու համար և թեստային քարտի նմուշի անցքին ավելացրեք 10 մկլ, ապա անմիջապես ավելացրեք 60 մկլ նմուշի նոսրացման լուծույթ։ Սկսեք հաշվել։
3. 15 րոպե անց տեսողականորեն կարդացեք արդյունքները։ (Նշում. ՄԻ՛ կարդացեք արդյունքները 20 րոպե անց։)
1.Բացասական արդյունք
Եթե հայտնվում է միայն որակի վերահսկման C գիծը, իսկ հայտնաբերման G և M գծերը չեն երևում, դա նշանակում է, որ նոր կորոնավիրուսի հակամարմին չի հայտնաբերվել, և արդյունքը բացասական է։
2. Դրական արդյունք
2.1 Եթե հայտնվում են և՛ որակի վերահսկման C գիծը, և՛ հայտնաբերման M գիծը, դա նշանակում է, որ հայտնաբերվել է նոր կորոնավիրուսի IgM հակամարմին, և արդյունքը դրական է IgM հակամարմնի համար։
2.2 Եթե հայտնվում են և՛ որակի վերահսկման C գիծը, և՛ հայտնաբերման G գիծը, դա նշանակում է, որ հայտնաբերվել է նոր կորոնավիրուսի IgG հակամարմին, և արդյունքը դրական է IgG հակամարմնի համար։
2.3 Եթե հայտնվում են և՛ որակի վերահսկման C գիծը, և՛ հայտնաբերման G և M գծերը, դա նշանակում է, որ հայտնաբերվել են նոր կորոնավիրուսի IgG և IgM հակամարմիններ, և արդյունքը դրական է և՛ IgG, և՛ IgM հակամարմինների համար։
3. Անվավեր արդյունք
Եթե որակի վերահսկման գիծը C չի կարող դիտվել, արդյունքները կլինեն անվավեր՝ անկախ նրանից, թե արդյոք թեստի գիծը երևում է, թե ոչ, և թեստը պետք է կրկնել։
| Արտադրանքի անվանումը | Կատ. համար | Չափս | Նմուշ | Պահպանման ժամկետը | Փոխանցում և կանգառի ջերմաստիճան |
| (COVID-19) IgM/IgG հակամարմինների արագ թեստի հավաքածու (լատեքսային քրոմատոգրաֆիա) | B001C-01 | 1 թեստ/հավաքածու | Շիճուկ/Պլազմա/Ամբողջական արյուն | 18 ամիս | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 թեստ/հավաքածու |