Նախատեսված օգտագործումը
Այս արտադրանքը հարմար է շիճուկի/պլազմայի/ամբողջական արյան նմուշների որակական կլինիկական սկրինինգի համար՝ Լեյշմանիայի դեմ հակամարմիններ հայտնաբերելու համար: Այն պարզ, արագ և ոչ գործիքային թեստ է Լեյշմանիայից առաջացած կալա-ազարի ախտորոշման համար:
Փորձարկման սկզբունքը
Այս արտադրանքը կողմնային հոսքային քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է: Փորձարկման կասետը բաղկացած է. 1) բորդո գույնի կոնյուգատային բարձիկ, որը պարունակում է կոլոիդ ոսկու (Leishmania կոնյուգատներ) և ճագարի IgG-ոսկու կոնյուգատների հետ կոնյուգացված ռեկոմբինանտ rK39 հակածին. 2) նիտրոցելյուլոզային մեմբրանի շերտ, որը պարունակում է երկու փորձարկման գոտիներ (M և G գոտիներ) և վերահսկիչ գոտի (C գոտի):
| Նյութեր / տրամադրված | Քանակ (1 թեստ/հավաքածու) | Քանակ (5 թեստ/հավաքածու)
| Քանակ (25 թեստ/հավաքածու)
|
| Փորձարկման հավաքածու | 1 թեստ | 5 թեստ | 25 թեստ |
| Բուֆեր | 1 շիշ | 5 շիշ | 25/2 շիշ |
| Դրոփեր | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
| Նմուշի տեղափոխման պայուսակ | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
| Միանգամյա օգտագործման լանցետ | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
| Օգտագործման հրահանգներ | 1 հատ | 1 հատ | 1 հատ |
| Համապատասխանության վկայական | 1 հատ | 1 հատ | 1 հատ |
Ճիշտ կերպով հավաքեք մարդու շիճուկը/պլազման/ամբողջական արյունը։
Խնդրում ենք փորձարկումից առաջ ուշադիր կարդալ հրահանգները: Փորձարկումից առաջ թողեք, որ փորձարկման հավաքածուն, նմուշի լուծույթը և նմուշը հավասարակշռվեն ջերմաստիճանի (15-30℃ կամ 59-86 աստիճան Ֆարենհայտ):
1. Հանեք արդյունահանման խողովակը հավաքածուից և փորձարկման տուփը՝ թաղանթային տոպրակից՝ պատռելով կտրվածքը: Դրեք դրանք հորիզոնական հարթության վրա:
2. Բացեք ստուգման քարտի ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված տոպրակը: Հանեք ստուգման քարտը և դրեք այն հորիզոնական դիրքով սեղանի վրա:
3. Միանգամյա օգտագործման պիպետի միջոցով մեկ կաթիլ (մոտ 20 մկլ) մատի ծայրով արյուն/կամ 4 մկլ շիճուկ/կամ 4 մկլ պլազմա/ կամ 4 մկլ ամբողջական արյուն տեղափոխեք թեստային կասետի վրա գտնվող նմուշի անցքի մեջ։
4. Բացեք բուֆերային խողովակը: Կլորացված վիճակում փորձարկման լուծիչի մեջ լցրեք 3 կաթիլ (մոտ 80 մկլ) փորձարկման լուծիչ: Սկսեք հաշվել:
Կարդացեք արդյունքը 5-10 րոպե հետո։ 10 րոպե անց արդյունքները անվավեր են։
Բացասական արդյունք
Եթե միայն որակի վերահսկողության C գիծն է երևում, իսկ հայտնաբերման G և M գծերը չեն երևում
Դրական արդյունք
1. Հայտնվում են և՛ որակի վերահսկման C գիծը, և՛ հայտնաբերման M գիծը = հայտնաբերվում է Leishmania IgM հակամարմին, և արդյունքը դրական է IgM հակամարմնի համար։
2. Հայտնվում են և՛ որակի վերահսկման C գիծը, և՛ հայտնաբերման G գիծը = հայտնաբերվում է Leishmania IgG հակամարմին, և արդյունքը դրական է IgG հակամարմնի համար։
3. Հայտնվում են և՛ որակի վերահսկման գիծը C, և՛ հայտնաբերման գծերը G և M՝ Leishmania IgG և IgM հակամարմինները հայտնաբերվում են, և արդյունքը դրական է և՛ IgG, և՛ IgM հակամարմինների համար։
Անվավեր արդյունք
Որակի վերահսկման C գիծը չի կարող դիտվել, արդյունքները կլինեն անվավեր՝ անկախ նրանից, թե արդյոք թեստի գիծը երևում է, թե ոչ, և թեստը պետք է կրկնել։
| Արտադրանքի անվանումը | Կատ. համար | Չափս | Նմուշ | Պահպանման ժամկետը | Փոխանցում և կանգառի ջերմաստիճան |
| Լեյշմանիա IgG/IgM հակամարմինների թեստի հավաքածու (իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) | B020C-01 | 1 թեստ/հավաքածու | Շիճուկ/Պլազմա/Ամբողջական արյուն | 18 ամիս | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B020C-05 | 5 թեստ/հավաքածու | ||||
| B020C-25 | 25 թեստ/հավաքածու |