Նախատեսված է օգտագործման համար
SARS-CoV-2 թուքի անտիգենների արագ հայտնաբերման հավաքածուն (լատեքսային քրոմատոգրաֆիա) պետք է օգտագործվի կլինիկական դրսևորումների և լաբորատոր թեստերի այլ արդյունքների հետ միասին՝ SARS-CoV-2 վարակի կասկածելի հիվանդների ախտորոշմանը օգնելու համար:Թեստը
այն կարող է օգտագործվել միայն բժշկական մասնագետների կողմից:Այն ապահովում է միայն նախնական սքրինինգային թեստի արդյունքը, և SARS-CoV-2 վարակի հաստատումը ստանալու համար պետք է իրականացվեն ավելի կոնկրետ այլընտրանքային ախտորոշման մեթոդներ:միայն պրոֆեսիոնալ օգտագործման համար:
Փորձարկման սկզբունք
Դա կողային հոսքի վերլուծություն է, որը որակապես հայտնաբերում է նուկլեոկապսիդի (N) սպիտակուցի առկայությունը վերին շնչուղիների նմուշներում:Այս կողային հոսքի վերլուծությունը նախատեսված է կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ իմունովերլուծության ձևաչափով:
Բաղադրիչ/ՀԳԾ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Թեստի ձայներիզ | 1 թեստ | 5 թեստ | 25 թեստ |
Միանգամյա օգտագործման թղթե բաժակներ | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
Լիզիսի լուծույթի նմուշ | 1 խողովակ | 5 խողովակ | 25 խողովակ |
Նմուշի տրանսպորտային պայուսակ | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
Օգտագործման հրահանգներ | 1 հատ | 1 հատ | 1 հատ |
Համապատասխանության վկայական | 1 հատ | 1 հատ | 1 հատ |
Դրական արդյունք
Գունավոր շերտերը հայտնվում են թեստային գծում (T) և հսկիչ գծում (C):Այն ցույց է տալիս նմուշի SARS-CoV-2 անտիգենների ապոզիտիվ արդյունք:
Բացասական արդյունք
Գունավոր ժապավենը հայտնվում է միայն կառավարման տողում (C):Այն ցույց է տալիս, որ SARS-CoV-2 անտիգենների կոնցենտրացիան գոյություն չունի կամ ցածր է թեստի հայտնաբերման սահմանից:
Անվավեր արդյունք
Փորձարկումը կատարելուց հետո հսկողության գծում տեսանելի գունավոր գոտի չի երևում:Այն
ցուցումները կարող են ճիշտ չեն պահպանվել կամ թեստը կարող է վատթարանալ:Խորհուրդ է տրվում, որ նմուշը նորից փորձարկվի:
ապրանքային անուն | Կատու.Ոչ | Չափը | Նմուշ | Պահպանման ժամկետը | Տրանս.& Ստո.Ջերմաստիճանը |
SARS-CoV-2 Թքի հակագենի արագ հայտնաբերման հավաքածու (լատեքսային քրոմատոգրաֆիա) | XGKY-002 | 1 թեստ / հավաքածու | Sկենդանի | 18 Ամիս | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 թեստ / հավաքածու | ||||
XGKY-002-25 | 25 թեստ / հավաքածու |